La differenza principale tra silicone medico e silicone di giocattoli sessuali
| Dimensione di confronto | Silicone medico (silicone di livello medico) | Silicone giocattolo sessuale (silicone per adulti di livello giocattolo) |
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| Standard di sicurezza | Deve soddisfare rigorose certificazioni mediche (e . g ., GB 16886 della Cina, US FDA, EU CE) . devono superare i test di biocompatibilità (non tossici, non sensibilizzanti, non irriting e senza rilascio di sostanze dannose) .} | Deve soddisfare gli standard di sicurezza del prodotto del consumatore (E . g ., China's GB 4706 . 100, eu Reach) . Focus sulla sicurezza chimica (e . g ., limiti su metalli pesanti, phtalati) ma biocompatibilità), ma per le requisiti di biocfatibilità, per i requisiti di bio-badante, per i requisiti di educazione per i medici. |
| Purezza materiale | Vengono utilizzate materie prime di alta purezza e le impurità (come monomeri residui, catalizzatori) sono rigorosamente controllate per evitare le reazioni in contatto con tessuti umani/fluidi corporei . | È consentito un certo livello di impurità (purché soddisfino gli standard dei prodotti di consumo) . Alcuni prodotti a basso costo possono utilizzare materiali riciclati o additivi (come i plastificanti) per ridurre i costi . |
| Progettazione delle prestazioni | Ottimizzato per scenari medici: ad esempio, il silicone impiantato nel corpo umano deve essere resistente alla corrosione e all'invecchiamento del fluido corporeo; I dispositivi medici esterni (come cateteri, sigilli) devono essere resistenti alla disinfezione (alta temperatura, disinfettanti chimici) . | Concentrati sulle proprietà fisiche: come morbidezza, elasticità, durata . Alcuni devono avere caratteristiche impermeabili e facili da pulire . non è necessario considerare la resistenza ai fluidi corporei o ai disinfettanti . |
| Ambiente di produzione | Deve essere prodotto in workshop puliti (e . g ., standard GMP) per evitare la contaminazione microbica, con tracciabilità di qualità a pieno processo . | Requisiti più bassi per l'ambiente di produzione, devono solo soddisfare gli standard di igiene industriale ordinari . |