Gomma silicone liquida per tazze mestruali
La gomma in silicone liquido (LSR) è ilMateriale standard dorato per tazze mestrualiper il suoSicurezza, flessibilità, durata e biocompatibilità. Ecco una guida dettagliata sull'uso di LSR per la produzione di tazze mestruali:
1. Perché LSR è ideale per le tazze mestruali
Sicurezza medica:
Ipoallergenico, non tossico e conforme aFDA, ISO 10993-5 (citotossicità) e UE 10/2011 (contatto alimentare)standard.
Libero da BPA, lattice e ftalati.
Morbido ma resistente:
Shore a20–50(morbido per il comfort, abbastanza fermo da conservare la forma).
Resiste a strappare anche dopo ripetuti pieghe/inserimento.
Temperatura e resistenza chimica:
Restringe l'ebollizione (per sterilizzazione) e l'esposizione a fluidi mestruali.
Facile pulizia:
La superficie non porosa previene l'accumulo batterico.
2. Processo di produzione
A. stampaggio a iniezione (metodo più comune)
Design dello stampo:
Stampi di precisione (acciaio o alluminio) per finiture lisce e senza soluzione di continuità.
Forme comuni: campana, v-forma o disegni pieghevoli.
Iniezione LSR:
LSR in Platinum-Cure in due parti iniettato aPressione di 20–40 MPa.
Cure in5–60 secA120–200 gradi.
Post-elaborazione:
Flash Flash, lavaggio e sterilizzazione.
B. stampaggio a compressione (per piccoli lotti)
Costi di utensili più bassi ma produzione più lenta.
3. Proprietà del materiale chiave
| Proprietà | Requisito | Esempio di voti LSR |
|---|---|---|
| Durezza | Shore a20–50 | Dow CorningSILASTIC® 7-4850 |
| Lacerare la forza | Maggiore o uguale a25 kN/m | MomentiSilopren® 2650 |
| Biocompatibilità | ISO 10993-5, USP Classe VI | WackerElastosil® LR 3003/50 |
| Trasparenza | Otticamente chiaro (per i controlli di igiene) | Shin-EtsuKE-1950-30 |
4. Considerazioni sul design
Rigidità del cerchio: Cerchio più solido (Shore A40–50) per inserimento/sigillatura più semplice.
Flessibilità dello stelo: Gambo più morbido (Shore a20–30) per comfort.
Finitura superficiale: Lucido (pulizia più facile) o opaca (migliore presa).
Buchi d'aria: Modellato nella tazza per prevenire problemi di aspirazione.
5. Stirizzazione e sicurezza
Autoclavabile(fino a135 gradi) o toglione (100 gradi).
Deve resistereperossido di idrogeno(Sterilante comune).
Evita LSR peroossido-cure (può lasciare residui)-Platinum-Cure LSR è il migliore.
6. Conformità normativa
FDA 21 CFR 177.2600(silicone per cibo/uso medico).
UE 10/2011(Materiali di contatto alimentare).
Reach & Rohs(Nessuna sostanza chimica limitata).
7. Sfide e soluzioni comuni
| Problema | Soluzione |
|---|---|
| Problemi di attacco/pieghevole | Regolare la durezza (ad es.stampaggio a gradienteper cerchio vs. corpo). |
| Scolorimento dopo sterilizzazione | UtilizzoLSR stabilizzato UV(EG, momentativo Silopren® 2670). |
| Scarsa presa utente | AggiungereMicro-texturesDurante le finiture di stampaggio o opache. |