Per determinare se il silicone è di grado medico o di grado industriale, è possibile fare una considerazione globale dai seguenti aspetti:
1. Certificazione e standard
Controlla la certificazione:
Il silicone di grado medico di solito deve superare la norma ISO 10993 e altri standard di biocompatibilità e può essere certificato da organizzazioni autorevoli come FDA (Food and Drug Administration statunitense) e CE (Certificazione di conformità europea).
Potrebbe non essere necessario che il silicone di grado industriale soddisfi standard di biocompatibilità così rigorosi, ma potrebbe dover soddisfare altre certificazioni come ROHS (Direttiva sulla restrizione dell'uso di determinati ingredienti pericolosi nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche) e UL (Underwriters Laboratories).
Norme di riferimento:
Gli standard per il silicone di grado medico sono generalmente più rigorosi, compresi i requisiti di purezza del materiale, tecnologia di lavorazione, proprietà fisiche, ecc.
Gli standard per il silicone di tipo industriale possono essere relativamente vaghi e concentrarsi maggiormente sul soddisfare le esigenze di specifiche applicazioni industriali.
2. Usi e caratteristiche
Utilizzo:
Il silicone di grado medico viene utilizzato principalmente in campi medici come dispositivi medici, riparazioni cosmetiche, protesi, ecc. e richiede una buona compatibilità con i tessuti umani.
Il silicone di grado industriale è ampiamente utilizzato nell'elettronica, nei macchinari, nell'edilizia e in altri campi, come la realizzazione di guarnizioni, grasso, ammortizzatori, ecc.
Caratteristiche:
Il silicone per uso medico di solito ha un'eccellente biocompatibilità, caratteristiche non tossiche e inodore, rispettose dell'ambiente e salutari e non rilascia sostanze nocive anche se entra in contatto con il corpo umano per lungo tempo.
Il silicone di livello industriale può prestare maggiore attenzione alla resistenza alle alte temperature, all'anti-invecchiamento, all'impermeabilità e all'umidità, alla resistenza alla corrosione chimica e ad altre proprietà.
3. Composizione e purezza del materiale
Composizione materiale:
La composizione del materiale del silicone per uso medico è generalmente più pura e non contiene sostanze chimiche dannose per il corpo umano.
Il silicone di tipo industriale può contenere alcune sostanze chimiche innocue per le applicazioni industriali ma dannose per le applicazioni mediche.
Purezza:
La purezza del silicone per uso medico è solitamente più elevata per garantire la compatibilità con i tessuti umani.
La purezza del silicone di livello industriale può variare in base alle esigenze di scenari applicativi specifici.
4. Ambiente e processo di produzione
Ambiente di produzione:
L'ambiente di produzione del silicone per uso medico è solitamente più severo e richiede condizioni sterili e prive di polvere.
L’ambiente di produzione del silicone di livello industriale può essere relativamente rilassato e concentrarsi maggiormente sull’efficienza produttiva e sul controllo dei costi.
Processo di produzione:
Il processo di produzione del silicone per uso medico è solitamente più sofisticato e comprende requisiti rigorosi per lo screening delle materie prime, lo stampaggio, la post-elaborazione e altre fasi.
Il processo di produzione del silicone di livello industriale può essere più flessibile e diversificato per soddisfare le esigenze di diverse applicazioni industriali.
5. Prezzo e Fornitore
Prezzo:
In generale, il prezzo del silicone per uso medico è superiore a quello del silicone per uso industriale perché il costo del materiale, il costo di produzione e il costo di certificazione sono relativamente elevati.
Fornitore:
Anche la scelta di un fornitore con una buona reputazione ed esperienza è un fattore importante nel giudicare la qualità del silicone. I fornitori di silicone per uso medico di solito hanno un controllo di qualità più rigoroso e un supporto tecnico più professionale.
In sintesi, per giudicare se il silicone è di grado medico o di grado industriale è necessario considerare in modo esaustivo la certificazione e gli standard, gli usi e le caratteristiche, la composizione e la purezza del materiale, l'ambiente e il processo di produzione, il prezzo e il fornitore, ecc. Nelle applicazioni pratiche, il grado appropriato di il silicone può essere selezionato in base alle esigenze specifiche e agli scenari applicativi.